头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-08 21:11:53 261 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

百年光影新起点:中国电影资料馆安溪数字资源中心启动

福建安溪,2023年3月25日 – 今天上午,中国电影资料馆安溪数字资源中心在福建省泉州市安溪县正式启动。该中心由安溪县委县政府支持建立,旨在汇聚中国电影资料馆多年来在海内外深入布局的影视资源优势,结合安溪地区独有的产业发展格局及政策扶持,打造具有专业性、创新性、引领性的综合性影视平台。

中国电影资料馆安溪数字资源中心位于安溪县数字福建(安溪)产业园,占地面积约200亩,总投资约5亿元人民币。中心一期工程已完成建设,包括数字存储库、数字化修复室、电影放映厅、学术交流中心等功能区。

中国电影资料馆副馆长林思玮在启动仪式上介绍,安溪数字资源中心是中国电影资料馆最大的数字备份库,也是全国重要的电影数字化修复基地。中心建成后,将承担中国电影资料馆馆藏胶片的数字化存储、修复、研究、放映等工作,并为安溪及周边地区的影视产业发展提供人才培养、技术支持和平台服务。

安溪县委书记吴毓舟在致辞中表示,安溪县将以中国电影资料馆安溪数字资源中心的启动为契机,大力发展影视文化产业,推动安溪经济社会转型升级。

中国电影资料馆安溪数字资源中心的启动,是中国电影保护和传承事业发展的重要里程碑。该中心将为电影胶片的保存、修复和研究提供重要的技术支撑,也将为安溪影视产业发展注入新的活力。

以下是对新闻稿主要信息的扩充:

  • 中国电影资料馆安溪数字资源中心的建设,得到了国家电影局的大力支持。国家电影局副局长于少华在启动仪式上致辞,表示将继续支持中国电影资料馆安溪数字资源中心的建设和运营,推动中国电影保护和传承事业发展。
  • 中国电影资料馆安溪数字资源中心的建成,将为安溪乃至福建全省的影视产业发展提供强有力的支持。安溪县委县政府已出台了一系列优惠政策,鼓励影视企业入驻安溪数字资源中心,共创安溪影视产业发展新未来。
  • 中国电影资料馆安溪数字资源中心的启动,也引起了业内人士的广泛关注。著名导演张艺谋、贾樟柯等在视频中表达了对中心的祝贺,并希望中心能够为中国电影事业发展做出新的贡献。

以下是新标题的建议:

  • 百年光影,数字新生:中国电影资料馆安溪数字资源中心启动
  • 安溪影视新引擎:中国电影资料馆安溪数字资源中心揭牌
  • 胶片永存,光影重现:中国电影资料馆安溪数字资源中心开启电影保护新篇章

以上新闻稿仅供参考,您可以根据自己的需要进行修改。

The End

发布于:2024-07-08 21:11:53,除非注明,否则均为从当新闻网原创文章,转载请注明出处。